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医情研レポート

医療用医薬品 添付文書更新情報

2026年7月15日

令和8年7月14日(医薬安発0714第1号)「使用上の注意」の改訂について発出に基づき,
該当品目の添付文書が更新されました。
該当する製品の添付文書情報を,いくつか抜粋して掲載します。
下記以外の内容やその他製品・項目などの詳細は,最新の添付文書をご確認ください。

①一般名:エソメプラゾールマグネシウム水和物
更新例・・・ネキシウム懸濁用顆粒分包10mg・同顆粒分包20mg・同カプセル10mg・同カプセル20mg,エソメプラゾールカプセル10mg・同カプセル20mg(「杏林」「ケミファ」「サワイ」など)
②一般名:オメプラゾール
更新例・・・オメプラゾール錠10・同錠20(「アメル」「ケミファ」「トーワ」など),オメプラゾール腸溶錠10mg・同腸溶錠20mg(「武田テバ」),オメプラール錠10・同錠20
③一般名:ボノプラザンフマル酸塩
更新例・・・タケキャブ錠10mg・同錠20mg・同OD錠10mg・同OD錠20mg
④一般名:ラベプラゾールナトリウム
更新例・・・パリエット錠5mg・同錠10mg・同錠20mg,ラベプラゾールナトリウム錠5mg・同錠10mg・同錠20mg(「科研」「ケミファ」「日医工」など),ラベプラゾールNa錠5mg・同錠10mg・同錠20mg(「サワイ」「トーワ」「日新」など),ラベプラゾールNa塩錠5mg・同錠10mg・同錠20mg(「オーハラ」「明治」)
⑤一般名:ランソプラゾール(経口剤)
更新例・・・タケプロンOD錠15・同OD錠30・同カプセル15・同カプセル30,ランソプラゾールOD錠15mg・同OD錠30mg(「ケミファ」「サワイ」「NIG」など),ランソプラゾールカプセル15mg・同カプセル30mg(「サワイ」「NIG」)

【重要な基本的注意】
本剤の長期投与により低マグネシウム血症が現れることがあるので,本剤を長期投与する際は,定期的に血中マグネシウム濃度を測定すること。
【重大な副作用】
低マグネシウム血症(頻度不明):本剤の長期投与により,QT延長,痙攣,しびれ等を伴う低マグネシウム血症が現れることがある。また,低マグネシウム血症に起因した低カルシウム血症,低カリウム血症等の電解質異常を伴う場合がある。これらの電解質異常が疑われる症状が現れた場合には,血中マグネシウム濃度の測定を行い,異常が認められた場合は,マグネシウムの補充等の適切な処置を行うこと。


⑥一般名:オメプラゾールナトリウム
更新例・・・オメプラゾール注用20mg(「NP」「TYK」),オメプラゾール注射用20mg「日医工」
⑦一般名:ランソプラゾール(注射剤)
更新例・・・タケプロン静注用30mg

【重要な基本的注意】
プロトンポンプインヒビターの長期投与により低マグネシウム血症が現れることがあるので,プロトンポンプインヒビターを長期投与する際は,定期的に血中マグネシウム濃度を測定すること。
【重大な副作用】
低マグネシウム血症(頻度不明):本剤の長期投与により,QT延長,痙攣,しびれ等を伴う低マグネシウム血症が現れることがある。また,低マグネシウム血症に起因した低カルシウム血症,低カリウム血症等の電解質異常を伴う場合がある。これらの電解質異常が疑われる症状が現れた場合には,血中マグネシウム濃度の測定を行い,異常が認められた場合は,マグネシウムの補充等の適切な処置を行うこと。
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他にも添付文書の更新があります。
医薬品医療機器総合機構(PMDA)の医療用医薬品情報検索でご確認ください。
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