医薬情報研究所社員によるコラム&ブログ

令和8年4月21日（医薬安発0421第1号）　「使用上の注意」の改訂について発出に基づき，
該当品目の添付文書が更新されました。
該当する製品の添付文書情報を，いくつか抜粋して掲載します。
下記以外の内容やその他製品・項目などの詳細は，最新の添付文書をご確認ください。

①一般名：インフリキシマブ（遺伝子組換え），インフリキシマブ（遺伝子組換え）［インフリキシマブ後続１～３］
更新例・・・レミケード点滴静注用100，インフリキシマブBS点滴静注用100mg（「NK」「あゆみ」「日医工」「ファイザー」）
【重大な副作用】自己免疫性肝炎（頻度不明）

②一般名：エタネルセプト（遺伝子組換え），エタネルセプト（遺伝子組換え）［エタネルセプト後続１，２］
更新例・・・エンブレル皮下注用10mg・同20mg，同皮下注25mgクリックワイズ用0.5mL・同50mgクリックワイズ用1.0mL，同皮下注25mgシリンジ0.5mL・同50mgシリンジ1.0mL，同皮下注25mgペン0.5mL・同50mgペン1.0mL．エタネルセプトBS皮下注用10mg・同20mg，同皮下注25mgシリンジ0.5mL・同50mgシリンジ1.0mL，同25mgペン0.5mL・同50mgペン1.0mL（「MA」）．エタネルセプトBS皮下注10mgシリンジ1.0mL・同25mgシリンジ0.5mL・同50mgシリンジ1.0mL・同50mgペン1.0mL（「日医工」）．エタネルセプトBS皮下注10mgシリンジ1.0mL・同25mgシリンジ0.5mL・同50mgシリンジ1.0mL，同皮下注50mgペン1.0mL（「TY」）
【重大な副作用】自己免疫性肝炎（頻度不明）

③一般名：塩化カルシウム水和物（電解質補液の電解質補正を効能に有する製剤を除く注射剤）
更新例・・・塩化カルシウム注2％「NP」，大塚塩カル注2%
【禁忌】　（削除）
【併用禁忌】　（削除）
【併用注意】

薬剤名等	臨床症状・措置方法	機序・危険因子
強心配糖体（メチルジゴキシン，ジゴキシン，デスラノシド）	強心配糖体の作用を増強し，徐脈，心室性期外収縮，房室ブロック，心室頻拍等の中毒症状を誘発するおそれがある。心停止を引き起こすことがある。治療上やむを得ないと判断される場合を除き，これらの薬剤との併用は避けること。やむを得ず併用する場合には，心電図検査等によるモニタリングを行い，不整脈の発現に対応できるようにすること。また，急激にカルシウム濃度を上昇させるような使用法は避けること	カルシウムは強心配糖体の心筋収縮力増強作用を強める

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他にも添付文書の更新があります。
医薬品医療機器総合機構（PMDA）の医療用医薬品情報検索でご確認ください。