2025年8月25日付で効能追加などが承認された品目の添付文書が更新されました。
該当する製品の添付文書情報を，いくつか抜粋して掲載します。
下記以外の内容やその他製品・項目などの詳細は，最新の添付文書をご確認ください。
《2025年8月25日更新例》
①オプジーボ点滴静注20mg・同100mg・同120mg・同240mg（ニボルマブ（遺伝子組換え））
【効能】がん化学療法後に増悪した治癒切除不能な進行・再発の高頻度マイクロサテライト不安定性（MSI-High）を有する結腸・直腸癌
【用法】イピリムマブ（遺伝子組換え）との併用において、通常、成人にはニボルマブ（遺伝子組換え）として、1回240mgを3週間間隔で4回点滴静注する。その後、ニボルマブ（遺伝子組換え）として、1回240mgを2週間間隔又は1回480mgを4週間間隔で点滴静注する。
がん化学療法後に増悪した治癒切除不能な進行・再発の高頻度マイクロサテライト不安定性（MSI-High）を有する結腸・直腸癌に対して、ニボルマブ（遺伝子組換え）を単独投与する場合は、通常、成人にはニボルマブ（遺伝子組換え）として、1回240mgを2週間間隔又は1回480mgを4週間間隔で点滴静注する。
②カルケンス錠100mg（アカラブルチニブマレイン酸塩水和物）
【効能】マントル細胞リンパ腫
【用法】〔未治療の場合〕
ベンダムスチン塩酸塩及びリツキシマブ（遺伝子組換え）との併用において、通常、成人にはアカラブルチニブとして1回100 mgを1日2回経口投与する。なお、患者の状態により適宜減量する。
〔再発又は難治性の場合〕
通常、成人にはアカラブルチニブとして1回100mgを1日2回経口投与する。なお、患者の状態により適宜減量する。
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他にも添付文書の更新があります。
医薬品医療機器総合機構（PMDA）の
医療用医薬品情報検索でご確認ください。
